Vaccinul BioNTech-Pfizer ajunge in Europa – intrebarile raman | DW | 15 decembrie 2020

Euforia este enorma: in Marea Britanie si SUA vaccinul de la BioNTech si Pfizer este deja inoculat. In Europa, agentia de droguri EMA ar trebui sa decida aprobarea pana pe 29 decembrie. seven-mountains.com Cu toate acestea, nu poate merge suficient de repede pentru unii actori din mass-media si politica: ministrul german al Sanatatii, Jens Spahn, a declarat la 15 decembrie ca este optimist ca aprobarea ar putea avea loc cu sase zile mai devreme. In aceeasi zi, EMA a anuntat o intalnire pentru 21 decembrie. 

Inca din 18 noiembrie, cele doua companii au raportat ca sunt disponibile acum suficiente date pentru a considera ca studiul lor de faza III este finalizat provizoriu. Conform acestui fapt, vaccinarea lor ar fi fost de 95% eficienta.  

Dupa evaluarile initiale, cercetatorii BioNTech au vorbit despre o protectie de 90% impotriva COVID-19 intr-un comunicat de presa din 9 noiembrie. www.topshore.com In plus, grupul independent de control DMC nu a raportat „probleme serioase de siguranta”. 

Intre timp, producatorul farmaceutic american Moderna a urmat exemplul. Pe 16 noiembrie el a anuntat ca vaccinul sau a demonstrat 94,5% eficacitate intr-un studiu de faza III, cu mai mult de 30.000 de participanti. 

Astrazeneca este, de asemenea, in fruntea cursei. xaj.hillring.com Asa-numitul vaccin Oxford se spune ca este eficient la 70%. Aceasta este in medie doua studii: un studiu combinat de faza II / III in Marea Britanie a inrolat 2.741 de subiecti care au primit mai intai o jumatate de doza de vaccin si o luna mai tarziu o alta doza completa. In acest grup, s-a determinat o eficacitate de 90%. 

Intr-un al doilea studiu din Brazilia, 8. chartstream.net 895 de subiecti au luat parte la un studiu de faza III; au primit doua doze complete, unde s-a obtinut o eficacitate de 62%. Luate impreuna, rezulta o eficienta de 70%. 

Subiectii testati nu au raportat efecte secundare grave. 

BioNTech si Pfizer, precum si Moderna sunt inaintea jocului, dar alte companii farmaceutice, cum ar fi Sanofi, Sinovac si Johnson & Johnson, vor prezenta probabil vaccinuri adecvate foarte curand. 

Potrivit Organizatiei Mondiale a Sanatatii (OMS), exista in prezent 47 de vaccinuri in studiile clinice, dintre care 10 in faza III. pa1.allscreen.com Si rusii au deja vaccinul Sputnik V – care nu a fost inca testat in mod adecvat conform expertilor – si un alt vaccin de pe piata. 

Un studiu cu un vaccin de la producatorul chinez Sinopharm a trebuit sa fie intrerupt recent in Peru, dupa ce un pacient a suferit o boala autoimuna. 

Mai multe despre acest lucru: Cand exista un vaccin corona?

O multime de intrebari deschise

Multe intrebari inca nu pot primi un raspuns concludent, de exemplu daca exista diferente de eficacitate in ceea ce priveste varsta si bolile anterioare, daca imunitatea este permanenta, daca vaccinul poate preveni infectiile cu cursuri severe, in ce masura vaccinul previne infectiile asimptomatice. 

De asemenea, nu este clar cat costa vaccinurile, cine primeste cat de mult vaccin si cand, cum vor fi comercializate vaccinurile la nivel global etc. Cu toate acestea, sunt posibile unele raspunsuri. livehomemade.eu

Cat de eficient este un vaccin?

Potrivit BioNTech si Pfizer, candidatul lor la vaccin BNT162b2 ofera mai mult de 95% protectie impotriva COVID-19. Moderna vorbeste de 94,5% pentru vaccinul sau. Ambele ar fi valori neobisnuit de mari. Se spune ca vaccinul Astrazeneca este in medie de 70% eficient, ceea ce reprezinta, de asemenea, o valoare foarte mare.

Pentru comparatie: Potrivit Institutului Robert Koch, eficacitatea vaccinarii impotriva gripei in sezonul gripal 2018/2019 a fost de doar 21%. rkl.877mitigate.com Aceasta inseamna ca vaccinarea protejeaza doar aproximativ fiecare a cincea persoana vaccinata.

O suta la suta de protectie prin vaccinare este practic imposibila, deoarece corpul uman este pur si simplu prea individual pentru asta si pentru ca virusi precum virusurile gripale se schimba constant. De aceea, compozitia antigenelor din vaccinarea impotriva gripei trebuie adaptata in fiecare an la tulpinile actuale de virus.

Cu toate acestea, vaccinarile reduc semnificativ probabilitatea de imbolnavire. Cat de mare este eficacitatea vaccinului este verificata prin studii ample. 2transport.com Factorul decisiv este cat de mare este componenta concentratiei de anticorpi formata impotriva agentului patogen sau a componentelor sale, titrul anticorpului.

In acest scop, participantii sunt impartiti in doua grupuri intr-un studiu randomizat, controlat. Pfizer si BioNTech au evaluat eficacitatea vaccinului BNT162b2 intr-un studiu de faza III care a implicat un total de 43.538 de subiecti din diferite tari, dintre care jumatate au primit vaccinul ARNm si jumatate dintre ei au primit un placebo. Vaccinarea a fost efectuata in doua etape cu un interval de trei saptamani. fasttvdownloads.com

Subiectii nu au fost desigur infectati in mod specific cu agenti patogeni SARS-CoV-2, asa ceva este interzis din motive etice. Dar, in timp, un total de 170 de persoane s-au infectat de la toti participantii la viata de zi cu zi, dintre care 162 au apartinut grupului placebo.

Pe de alta parte, in grupul de vaccinuri, 95% au fost protejati.   

Un nivel atat de ridicat de eficacitate ar sugera un efect protector la fel de ridicat ca vaccinarile impotriva rujeolei, oreionului si rubeolei, unde 85-99% dintre cei vaccinati obtin imunitate. Cu noul vaccin corona, totusi, acest procent ridicat poate si probabil va scadea pe masura ce studiul progreseaza. cln.radiantcontrolpanel.net Studiul de faza III a fost incheiat intrucat, dupa cum se mentioneaza in inregistrare, au aparut un total de 164 de cazuri de infectie. In plus, toti subiectii trebuie respectati pentru o perioada de doi ani.

• anghinar
• cafea
• proteine
• oscar
• test viteza
• program film now
• liga 1 rezultate
• renv
• germania
• chevrolet
• presasm
• sci-hub
• bihoreanul
• craciun fericit
• falafel
• intranet
• santorini
• mail.yahoo.com
• seat
• putin

 

Pentru comparatie: Peste 30.000 de subiecti testati au participat la studiul Moderna, dintre care jumatate au primit vaccinarea si jumatate dintre ei au primit un placebo. 95 de subiecti au dezvoltat boala COVID-19 in cursul studiului. album.updates24x7.com Dintre acestia, 90 au fost in grupul placebo si doar cinci in grupul vaccinat. 

Sunt noile vaccinuri sigure?

Ca parte a studiului, grupurile independente de control, la BioNTech si Pfizer, asa-numitul Comitet de monitorizare a datelor (DMC) si la Moderna, Consiliul de monitorizare a sigurantei datelor (DSMB), au raportat fiecare „nu au probleme serioase de siguranta”. Faptul ca nu au aparut pana acum efecte secundare grave nu inseamna ca acestea nu pot aparea intr-un grup mai mare de testare sau in cazul unor boli anterioare speciale.

Cu o vaccinare intramusculara, pot aparea intotdeauna reactii locale la locul injectarii. Si reactia imuna, adica formarea de celule B care formeaza anticorpi si sustin celulele T, poate declansa intotdeauna febra, frisoane, dureri musculare sau dureri de cap. justintrout.net  

In plus, ambele vaccinuri, vaccinul BNT162b2 (BioNTech / Pfizer) si ARNm-1273 (Moderna), apartin unui nou grup de vaccinuri care nu au fost inca utilizate clinic. Vaccinurile constau dintr-un ARN mesager modificat care contine planul pentru proteina spike a virusului. In corpul persoanei vaccinate, mARN-ul continut este absorbit in celule, care apoi, conform acestei instructiuni, formeaza o proteina virala. Un raspuns imun se instaleaza impotriva acestei proteine, care ar trebui sa protejeze impotriva bolilor in cazul contactului cu agentul patogen.

De unde iau cetatenii UE un vaccin?

Comisia UE negociaza intens cu BioNTech si Pfizer de luni de zile. www.adsimoving.com Initial, UE a dorit sa asigure pana la 300 de milioane de doze de vaccin. Un contract prevede acum ca UE sa comande pana la 200 de milioane de doze de vaccin, cu o optiune pentru inca 100 de milioane. 

Potrivit propriilor informatii, Comisia UE negociaza in prezent cu compania americana Moderna pentru livrarea a pana la 160 de milioane de doze de vaccin, dar nu a fost inca semnat niciun contract. 

In acelasi timp, UE a incheiat deja contracte pentru achizitionarea a 300 de milioane de doze de vaccin de la Astrazeneca, precum si cu Sanofi-GSK si Johnson & Johnson.

Cat de corecta este distributia vaccinului?

La inceputul lunii iunie, Germania, Franta, Italia si Olanda si-au unit fortele pentru a forma o „Alianta Vaccin Incluziva”, care ar trebui sa asigure ca vaccinurile relevante sunt produse cat mai repede posibil si in cat mai multe locatii posibile din UE . tacklehouse.com

UE doreste sa puna la dispozitie vaccinuri accesibile nu numai pentru statele sale membre, ci si pentru statele mai sarace, de exemplu in Africa. Dupa cum sugereaza si numele, aceasta „Alianta Vaccin Inclusiva” ar trebui sa fie deschisa si altor tari. 

Cum urmeaza sa fie distribuite si inoculate vaccinurile corona la nivel mondial este urmatoarea mare intrebare. Deoarece vaccinurile cu ARNm trebuie probabil racite sub minus 80 de grade pentru a-si mentine eficacitatea pe o perioada mai lunga de timp. Acest lucru pune provocari enorme pentru furnizorii de stocare si transport. butterbudz.biz Ele pot fi incalzite la temperaturi normale ale frigiderului doar cu cinci pana la sapte zile inainte de a fi utilizate. 

In Germania, vaccinarile se efectueaza in primele luni in centrele centrale de vaccinare care sunt infiintate in prezent. 

Acest articol din 9 noiembrie 2020 a fost actualizat ultima data pe 15 decembrie 2020 datorita anuntului aprobarii preconizate a vaccinului BioNTech-Pfizer de catre EMA.