Categorii
Adult66

Sex, medicamente si studii clinice

De obicei, incepe cu un sobolan. Un cocktail chimic este injectat in vene. Daca totul merge bine, potiunea va trece prin corpul animalului, ucigandu-si tinta cu atata placere incat va merita riscul de a infuza substanta chimica necunoscuta intr-un om. In tot acest timp, oamenii de stiinta de nadejde documenteaza posibile efecte secundare, fie ca este vorba de infiorari sau poate de moarte. In cele din urma, medicamentul este pus in vanzare pentru uz uman. Dar o problema serioasa a aparut in acest basm farmaceutic. Timp de zeci de ani, oamenii de stiinta au favorizat testarea substantelor chimice pe epruvete masculine – de la primul sobolan pana la cobaiul uman final. Ca un rezultat probabil, femeile sunt acum de o data si jumatate mai multe sanse sa dezvolte o reactie adversa la medicamentele prescrise decat barbatii.

Reactiile adverse pot fi usoare, cum ar fi dureri de cap, greata sau ameteli, dar uneori pot duce la moarte. Opt dintre cele 10 medicamente retrase de pe piata americana intre 1997 si 2000 au prezentat un risc mai mare pentru femei decat barbatii. Intre timp, zolpidem, un medicament pentru insomnie prescris pe scara larga, a fost vandut femeilor timp de 11 ani inainte ca Administratia americana pentru produse alimentare si medicamente sa realizeze ca dozele erau prea mari. In 2013, FDA a redus la jumatate doza la culcare pentru femei, dupa ce a anuntat ca medicamentul a ramas in sistemul lor mai mult decat la barbati, ceea ce inseamna ca femeile s-ar putea trezi inca drogate.

In timp ce mai multi oameni de stiinta incep sa recunoasca rolul pe care sexul unei persoane il poate juca in raspunsul corpului sau la un medicament, dr. Katie Flanagan, de la Universitatea Monash din Melbourne, spune ca multi din comunitatea medicala raman nesimtite. Sobolanii de laborator masculi inca domina. Si cateva studii considera sexul in analizele lor, spune ea. Un raport recent al FDA a considerat ca reprezentarea dispare a femeilor in studiile clinice este „ingrijoratoare”. „Pentru a muta gandirea in masa este nevoie de timp”, spune Flanagan. „Nu poti schimba mintea medicilor rapid.”

Femeile nu au fost intotdeauna excluse din experimentele stiintifice. „Am avut o lunga traditie in care au fost luate in considerare diferentele de sex”, spune Londa Schiebinger, profesor de istorie a stiintei la Universitatea Stanford. In infamul experiment al inchisorii Newgate din 1721, chirurgul Charles Maitland a facut incizii la sase criminali condamnati – trei barbati si trei femei – si a frecat puroi de variola in taieturi, pentru a demonstra beneficiile inocularii.

Cu ceva timp in secolul XX, valul s-a transformat insa. Nu este clar de ce, dar unii cita lucrul la sobolani in anii 1920, care au aratat ca comportamentul unei femei s-a schimbat de-a lungul ciclului ei din cauza fluctuatiilor hormonale. Oamenii de stiinta se temeau ca acesti hormoni inegali vor interfera atunci cand incearca sa interpreteze consecintele noilor medicamente. Aceasta dogma inca persista gandirea medicala, in ciuda mai multor rapoarte care arata ca comportamentul rozatoarelor de sex masculin si feminin este la fel de variat unele de altele, in ciuda acestor hormoni neplaceri. „In orice caz, nu este un motiv pentru a nu studia femeile”, spune Schiebinger. „Ganditi-va cat de periculos este eliberarea de medicamente pe o populatie de femei cu cicluri menstruale, fara sa le testeze pe acestea.”

Cu toate acestea, lovitura finala a fost lovita in 1977, cand FDA a publicat noi linii directoare, excluzand femeile in varsta fertila sa participe la studiile clinice timpurii. Intrucat SUA contribuie la consumul de medicamente cu reteta, industria farmaceutica din intreaga lume si-a urmat cerintele. Ar trebui sa reconsidere mai mult de un deceniu.

Subliniind „ingrijorarea crescanda” cu privire la lipsa de date privind efectele secundare ale medicamentelor asupra femeilor, in 1993, FDA a inversat politica sa. Institutele Nationale de Sanatate din SUA, cea mai mare sursa de finantare pentru cercetarea medicala la nivel mondial, au urmat in curand procesul. In aceste zile „inscrierea in studiile clinice finantate de NIH este de aproximativ 50-50 de barbati si femei”, spune dr. Janine Clayton, director asociat NIH pentru cercetarea sanatatii femeilor.

Dar unii cercetatori sustin ca aceasta cifra impartita uniform este inselatoare. Acestia sustin ca este rezultatul catorva studii mari de un singur sex, de exemplu, cele care au analizat cancerul de san sau de col uterin si nu este reprezentativ pentru studiile clinice intr-un spectru larg de boli. O revizuire recenta a 80 de studii clinice privind tratamentul sindromului coronarian acut a constatat ca doar 27,7% dintre subiecti erau femei, in ciuda femeilor care cuprindeau 41,5% dintre cele afectate. Cand documentul de sambata a cerut FDA sa clarifice, organizatia a raspuns: „Nu exista un numar sau un procent unic„ corect ”pentru analiza subgrupului.” Asa-numitele „subgrupuri” includ sex, rasa si varsta. „Partile interesate ne-au spus ca informatiile despre subgrupurile demografice nu sunt usor accesibile.”

De asemenea, se ridica intrebari cu privire la medicamentele existente in prezent pe piata, unele dintre acestea ar fi fost aprobate in perioada de oprire feminina din anii ’80. Giovannella Baggio, profesor la Centrul National de Cercetare pentru Sanatate si Medicina de Gen din Italia, doreste un „re-face” al studiilor clinice specifice care sa includa femei. FDA considera ca aceasta miscare este inutila, deoarece evenimentele adverse legate de droguri sunt deja inregistrate odata ce un medicament intra pe piata. Deci, daca este identificata o problema potentiala de siguranta, FDA poate lua masuri de reglementare. Cu toate acestea, intarzierea de 11 ani la reducerea dozei de zolpidem evidentiaza probleme legate de acest proces.

Exista multe motive pentru care medicamentele ar putea afecta barbatii si femeile in mod diferit. Femelele au un procent mai mare de grasime corporala decat barbatii, ceea ce poate influenta modul in care anumite medicamente sunt distribuite in intregul corp. Exista, de asemenea, diferente de sex in enzimele ficatului care descompun unele medicamente, ceea ce explica de ce unele medicamente, cum ar fi antihistaminicele, sunt eliminate mai rapid la barbati decat la femei. Medicamentele persistente pot duce la o vulnerabilitate mai mare la efectele secundare. Chiar si la nivel genetic, unele medicamente au raspunsuri distincte la barbati si femei. „Dupa ce acceptati ca aceste diferente exista, ele exista la aproape toate nivelurile”, spune Peter Rogers, profesor de cercetare in domeniul sanatatii femeilor la Universitatea din Melbourne.

In mod similar, diferentele de sex au fost descrise pentru aproape fiecare vaccin disponibil comercial utilizat. Conform Flanagan, femeile tind sa monteze raspunsuri imunitare mai eficiente la vaccinul impotriva rujeolei, hepatitei B, gripei si tetanosului, in timp ce barbatii au raspunsuri mai bune la febra galbena si la vaccinurile meningococice A si C. De asemenea, femeile prezinta mai multe reactii adverse la vaccinuri decat barbatii. Este posibil ca aceste raspunsuri sa se datoreze, in parte, diferentelor dintre steroizii sexuali, in special testosteronul, estradiolul si progesteronul, care se pot lega de celulele imune si pot schimba modul de functionare. Noi studii privind vaccinarea au descoperit ca genele asociate cu celulele imune sunt exprimate diferit la barbati si femei. Frustrarea problemei este ca, in ciuda faptului ca diferentele de sex sunt adesea gasite atunci cand datele sunt raportate, o recenzie recenta a fost publicataBolile infectioase Lancet a mentionat ca, atunci cand vine vorba de vaccinuri, majoritatea studiilor nu documenteaza inca raspunsurile masculine si feminine.

In ciuda acestor variatii, mai avem inca un fel de parcurs inainte de a intelege ce trebuie facut. Multe medicamente de pe piata au recomandari privind doza, indiferent de sex, dar vor fi necesare mai multe cercetari pentru a intelege daca recomandarea diferitelor doze pentru barbati si femei este cheia depasirii problemelor. Cu toate acestea, Rogers si Flanagan banuiesc ca, la fel ca zolpidem, exista medicamente in care dozele trebuie schimbate tinand cont de sexul pacientului.

Looking at differences in male and female responses has the potential to improve health outcomes for all patients. According to Flanagan, in some cases, males and females may respond to drugs in opposite ways. “When you analyse the sexes together their responses can cancel each other so you miss all of that useful data,” she says. For example, last year researchers at Yale University reported that the drug guanfacine could reduce alcohol and cocaine cravings in females, but not males. Had the trial not teased out sex factors, the female response might have been lost in the statistical scrum.

Intre timp, inca nu exista o politica NIH care sa permita utilizarea animalelor de sex masculin si feminin in studiile preclinice. Acest lucru este problematic, avand in vedere ca un sondaj efectuat la aproape 2000 de studii efectuate pe animale a constatat ca exista o prejudecata masculina in opt din cele 10 discipline stiintifice – o prejudecata care a crescut in ultimii 50 de ani. Sondajul, realizat de cercetatorii de la Universitatea din California, a descoperit ca, in timp ce femeile sunt diagnosticate cu anxietate si depresie de doua ori mai mult decat barbatii, mai putin de 45% din studiile efectuate pe animale in aceste tulburari au folosit sobolani de sex feminin. Tipare similare au fost observate pentru cercetarea bolilor tiroidiene si accident vascular cerebral.

Dupa zeci de ani de partinire, Flanagan considera ca schimbarea se apropie si mai multi oameni de stiinta apreciaza diferentele de sex. „Dar ca toate schimbarile mari ale paradigmei”, spune ea, „este nevoie de timp”.

Acest articol a fost publicat pentru prima data in editia tiparita a The Saturday Paper din 28 martie 2015, sub numele de „Sex & droguri si sobolani in roluri”.

O presa gratuita este una pentru care platiti. Pe termen scurt, scaderea economica din coronavirus a luat aproximativ o treime din veniturile noastre. Vom supravietui acestei crize, dar avem nevoie de sprijinul cititorilor. Acum este momentul sa va abonati.

porno prostituate http://datacentercurtains.net/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult66.net/
porno gratis cu grase http://uschotel.com/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult66.net/filme-porno/amatori
porno cu mama si fiu http://md5crack.info/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult66.net/filme-porno/anal
filme porno noi http://scarletandwhite.com/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult66.net/filme-porno/asiatice
porno la casting http://executiveluxuryhomes.com/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult66.net/filme-porno/beeg
porno ejaculation http://clothingswap.net/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult66.net/filme-porno/blonde
filme porno cu bone http://spurcapital.us/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult66.net/tanara-studenta-este-fututa-de-2-colegi-de-facultate
pozitii porno http://4ffn.info/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult66.net/o-prostituata-frumoasa-face-sex-pe-bani
filme porno cu secretare cu ochelari http://patternexchange.com/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult66.net/ii-baga-pula-adanc-in-fund-sex-anal
porno cu fete virgine http://americanorthodoxy.org/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult66.net/tipa-cu-curul-mare-este-fututa-in-anus-de-iubitul-ei
porno hd gratis http://bhhsrhodeisland.net/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult66.net/o-fute-de-ziua-ei-a-implinit-18-ani-si-face-gang-bang
filme porno asistente http://overlakeneurology.com/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult66.net/cuplu-de-amatori-se-filmeaza-in-timp-de-fac-sex
filme porno cu kendra lust http://crownfountain.info/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult66.net/blonda-miniona-violata-de-vecinul-ei
porno 64 http://lcd-designs.com/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult66.net/ii-place-sa-calareasca-pula-are-16-ani-si-se-fute-in-draci
filme porno cu femei foarte batrane http://crnaclass.com/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult66.net/ia-pula-intre-sani-si-o-freaca-pana-iese-slobozul
filme porno cu mosi http://pegasuslatatil.com/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult66.net/brazilianca-fututa-pe-la-spate-bine-de-un-necunoscut
porno cu mama si fiul http://bestoffallshow.com/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult66.net/filmata-cu-camera-ascunsa-cand-se-masturbeaza-cu-degetele
porno germania http://greyhawklandinglife.com/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult66.net/ii-place-sa-suga-doua-pule-si-sa-se-futa-cu-ele-una-in-cur-si-una-in-pizda
porno large http://vinebranch.com/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult66.net/cuplu-de-lesbiene-se-masturbeaza-cu-vibratoarele
taxi porno http://faith-reason.com/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult66.net/o-blonda-si-o-bruneta-fac-sex-ca-intre-lesbiene