Categorii
Adult69

Reinnoirea asistentei medicale

Preocuparea cu privire la manipularea si suprimarea literaturii de cercetare clinica capata mai multa tractiune. Recent, Alison Bass a publicat Side Effects , o carte care a explorat unul dintre cazurile mai vii. Dupa cum este descris de un recenzant in New England Journal of Medicine, (1)

Ea a folosit cazul lui Paxil pentru a expune relatiile nefavorabile si de autoservire intre membrii industriei farmaceutice, psihiatri si membri ai FDA.

Evaluatorul a concluzionat,

Membrii profesiei medicale ar trebui sa fie cititi pe scara larga de catre Bass si relatarea bine cercetata a acestor legaturi tulburatoare, multi dintre ei continuand sa creada, in ciuda tuturor dovezilor contrare, ca sunt imuni la influenta companiilor de medicamente.

Deci nu ar trebui sa fie o surpriza faptul ca efectele secundare au inspirat critici din partea celor mai putin sceptici cu privire la astfel de relatii. Cea mai proeminenta criza a fost luata de acesta prin recenzia lui Mark Herrmann in Wall Street Journal, care a implementat o interesanta varietate de falimente logice pentru a apara industria farmaceutica de critica doamnei Bass. Permiteti-mi sa merg prin ele.

Apel la popularitate

Natura acestui articol devine aparent timpurie. A inceput cu premisa, nu aparata cu dovezi, ca antidepresivele inhibitorului selectiv al recaptarii serotoninei (SSRI) sunt un bun social necalificat,

Prozac a imbunatatit starea de spirit a tarii atunci cand a iesit pe piata in 1987. Antidepresivele anterioare au cauzat multe efecte secundare si au fost potential letale in supradozaj. Prozac parea a fi atat un dumnezeu, cat si un blockbuster . A fost eficient , usor de administrat si mai putin probabil sa fie utilizat de pacientii depresivi ca mijloc de a se sinucide.

Acest lucru stabileste implicatia ca orice carte care indrazneste sa critice un astfel de produs benefic ar trebui sa obtina putin credinta. Astfel, Herrmann pare sa foloseasca un apel la popularitate, o eroare logica definita drept „o pretentie este acceptata ca fiind adevarata pur si simplu pentru ca majoritatea oamenilor sunt inclinati favorabil spre revendicare. Mai formal, faptul ca majoritatea oamenilor au emotii favorabile asociate cu revendicarea. se inlocuieste in locul probelor efective pentru creanta. „

Om de paie

In continuare, el a remarcat una dintre primele critici la adresa SSRI-urilor.

In scurt timp, un profesor de la Harvard, Martin Teicher, a publicat rapoarte despre sase pacienti care au dezvoltat o gandire suicida in timp ce luau Prozac, iar Biserica din Scientologie a facut campanie impotriva acesteia.

In 1991, Administratia pentru Alimente si Droguri a convocat un comitet de experti pentru a studia problema. Dupa cum s-a dovedit, cei sase pacienti ai domnului Teicher au fost deprimati profund de ani de zile, au fost medicate cu mai multe medicamente si in mai multe cazuri au incercat sa se sinucida inainte de a ingera Prozac. Oamenii de stiinta si-au bazat argumentele pe anecdote, nu pe date. Comitetul a concluzionat ca Prozac nu a declansat sinucideri la adulti.

Aceasta este singura data cand domnul Herrmann s-a ocupat de dovezi clinice in analiza sa. Retineti ca a inceput cu cele mai multe dovezi preliminare despre prejudicii ISR-urilor care nu au fost imediat aparente dupa ce au fost introduse pe piata. Cel mult, anecdotele lui Teicher au ridicat ipoteza ca SSRI-urile pot fi mai periculoase decat au aparut initial. Erau cu adevarat dovezi definitive, doar un indiciu ca trebuiau cautate mai multe dovezi.

Domnul Herrmann a incercat sa respinga aceste dovezi preliminare,

O analiza comuna a aproape 100.000 de pacienti, realizata de FDA in 2006, nu a aratat o sinucidere crescuta pentru adultii cu varste cuprinse intre 25 si 64 de ani.

Acesta este ultimul dl Herrmann de spus despre orice dovezi din cercetarile clinice referitoare la eficacitatea si siguranta ISRS.

Ceea ce a lasat totusi, au fost acele Efecte secundarea sustinut ca probele de cercetare clinica in special despre siguranta ISRS pentru copii si adolescenti, nu pentru adulti au fost suprimate si manipulate. De fapt, exista dovezi considerabile ca ISRS ar putea avea riscuri pentru copii si adolescenti care nu au fost apreciati pana de curand si ar putea sa nu fie foarte eficienti pentru pacientii mai tineri. De exemplu, revizuirea sistematica de Whittington si colab. A inclus date publicate si nepublicate din studiile controlate aleatoriu ale ISRS la copii si adolescenti. (2) Abuzul sau a concluzionat ca „datele publicate sugereaza un profil risc-beneficiu favorabil pentru unele SSRI-uri; datele indica faptul ca riscurile pot depasi beneficiile acestor medicamente (cu exceptia fluoxetinei) pentru a trata depresia la copii si tineri.

Astfel, domnul Herrmann a infiintat un om de paie, astfel s-a definit, „falimentul Omului de paie este comis atunci cand o persoana ignora pur si simplu pozitia reala a unei persoane si inlocuieste o versiune distorsionata, exagerata sau gresita a acestei pozitii”.

(Parentetic, exista, de asemenea, controverse cu privire la eficacitatea acestor medicamente in tratamentul adultilor, desi acest lucru nu a fost punctul central al cartii doamnei Bass. medicamentele imbunatatesc depresia doar usor in comparatie cu placebo, si apoi doar pentru cei mai depresivi [4])

Vinovat de asociere

In plus, prin gruparea observatiilor doctorului Teicher cu obiectiile oamenilor de stiinta, domnul Herrmann parea sa desfasoare vinovatia prin asociere, definita drept „o eroare in care o persoana respinge o cerere, pur si simplu pentru ca se subliniaza ca persoanele care nu ii plac accepta cererea”.

Apel la ridicule

Dna Bass s-a folosit de primele observatii ale doctorului Teicher asupra pacientilor carora li s-a acordat Prozac doar pentru a stabili stadiul principalului argument. Punctele sale cruciale au fost ca oamenii care lucreaza in numele GlaxoSmithKline si predecesorii sai au suprimat si manipulat datele din cercetarile clinice asupra Paxil (paroxetina) pentru a face medicamentul sa para mai eficient si mai putin periculos si, astfel, sa vanda mai mult din acesta. Dupa cum sugereaza rezumatul meu recent al recenziilor sistematice publicate mai sus, cand unele dintre studiile reprimate au fost dezvaluite si datele lor luate in considerare in plus fata de studiile publicate, SSRI-urile par mai putin eficiente si mai periculoase decat se credea anterior.

Domnul Herrmann a incercat apoi sa banalizeze importanta datelor suprimate ca doar „informatii incomode” si sa minimizeze eforturile GlaxoSmithKline de a le suprima,

Datele suprimate pe care Bass le aborda, in special despre ratele de suiciditate la copii si adolescenti care au luat Paxil, au fost considerabil mai mult decat „incomode”. Utilizarea acestui termen pare a fi putin mai mult decat sarcasm. Astfel, Herrmann parea sa faca un apel la ridicol, definit drept „Apelul la ridicule este o eroare in care ridiculul sau batjocura sunt inlocuite cu dovezi intr-un„ argument ”.

Hering rosu

Apoi a afirmat:

In acest caz, GlaxoSmithKline s-a solutionat in afara instantei si, de indata ce problema de transparenta a fost ridicata, a publicat online toate studiile despre Paxil care au fost transmise FDA, inclusiv cele care nu au aratat nicio diferenta semnificativa intre efectele Paxil si un placebo

Implicatia ca GSK a sarit sa raspunda imediat dupa ridicarea intrebarii „transparentei” nu se potriveste faptelor. Registrul GSK notat de revizuirea lui Herrmann contine studii nepublicate de paroxetina care dateaza cel putin in 1988. Intrebarile despre riscul de suicid datorat ISR-urilor, in special Prozac, au fost ridicate de Teicher in 1990. GSK a publicat registrul ca parte a solutionarii unui proces, si apoi doar cu reticenta. Bass a documentat modul in care avocatii GSK s-au opus unui registru complet transparent ca parte a unei solutionari in 2004. Limbajul facil al lui Herrmann nu a furnizat nicio realitate care sa contracareze afirmatia ca GSK a facut tot posibilul pentru a intarzia eliberarea datelor din studiile clinice care nu sunt favorabile produsului sau. Argumentul sau pare astfel o heringa rosie, definita drept „

Un alt barbat de paie

Apoi, domnul Herrmann a afirmat apoi ca Bass este ostil tuturor cercetarilor sponsorizate de compania de medicamente,

Pentru doamna Bass, judecata cercetatorilor, impreuna cu datele si pretentiile lor, nu sunt de incredere daca au primit bani de la companii de medicamente pentru finantarea studiilor clinice. Ea este deosebit de grea cu un profesor de psihiatrie de la Universitatea Brown care a aparat-o pe Paxil.

De fapt, criticile lui Bass au fost mult mai concentrate. Ea a facut afirmatii detaliate ca „profesorul de psihiatrie” a manipulat datele intr-un anumit proces-cheie asupra paroxetinei la copii si adolescenti. Ea a acuzat ca, dupa ce medicamentul nu a reusit sa produca imbunatatiri semnificative in masurile de preselectie ale rezultatului principal, anchetatorii studiului au cautat post-hoc alte masuri pana cand au gasit unele prin care medicamentul parea eficient. Mai mult, ea a acuzat ca anchetatorii au renuntat la pacientii care au fost expusi la ideea suicidului, fara a inregistra aceste efecte adverse. (A se vedea postarea noastra recenta care discuta un articol publicat dupa ce a fost scrisa Efectele secundare care coroboreaza aceste afirmatii. [5]) Astfel, Herrmann a parut sa suscite un alt argument despre omul de paie.

Mai multe heringi rosii

Domnul Herrmann si-a incheiat recenzia cu un staniu de hering rosu. De exemplu, el a intrebat:

Si de ce companiile nu ar trebui sa caute sfaturi din partea celor mai bune minti stiintifice si sa le plateasca pentru eforturile depuse?

Cu toate acestea, cartea lui Bass discuta despre relatiile dintre companiile de droguri care depaseau cu mult plata persoanelor pentru a da „sfaturi”. Desi purtatorii de cuvant ai industriei farmaceutice au sustinut ca relatiile companiilor cu medici si medici universitari nu se ridica la nimic altceva decat sa consulte cele mai bune si mai stralucite orientari, exista dovezi ca industria recruteaza „lideri de opinie-cheie” (KOL), un titlu dat de dna. Baseaza „profesorul” de mai sus, pentru a ajuta pe piata produselor companiilor si ca recrutarea timpurie a KOL-urilor se poate baza pe simpatia existenta fata de companii si obiectivele lor de marketing. (A se vedea acest post si articolul aferent de Moynihan. [6])

Ultimul punct al lui Herrmann a fost ca Bass

nu a spus niciun cuvant despre cum sufera societatea atunci cand FDA aproba medicamente noi prea incet, privand pacientii de medicamente care sa imbunatateasca viata si sa salveze viata

Cu toate acestea, cartea a sustinut cu greu o incetinire generala a aprobarii drogurilor. De fapt, dupa cum a subliniat recenzorul New England Journal of Medicine, ideea ei a fost mai mult sa nu incetineasca aprobarea medicamentelor, ci sa accelereze recunoasterea „FDA stia despre riscurile pe tot parcursul, dar amanat” in avertizarea lor.

Concluzie

Herrman a concluzionat cu opinia ca

„Efecte secundare” apartine unui gen de jurnalism de investigatie care implica conversatia cu reclamantii, avocatii lor si martorii experti, luand povestile lor ca fiind evanghelii si denigrand punctul de vedere opus, deoarece banii corporativi (aparent mai putin pur decat banii din partea reclamantilor) se presupune are un efect coruptor.

„Efecte secundare” este plin de viata si bine scris, insa cititorii trebuie avertizati ca pot avea o reactie adversa: o neliniste profunda, care doar jumatate din poveste a fost relatata.

Poate domnul Herrmann ar beneficia de utilizarea unei oglinzi. Presupunerea sa de recenzie pare in principal o aparare necritica a actiunilor care pareau mai degraba legate de urmarirea de profit a unei companii farmaceutice decat de promovarea stiintei sau de beneficiile pacientilor. La sfarsitul revizuirii sale, Wall Street Journal a mentionat ca „domnul Herrmann este un avocat din Chicago a carui firma a aparat producatorii de medicamente in cazuri de raspundere pentru produse”. Astfel, revizuirea lui poate fi asemanatoare cu o informare legala in numele unui client a carui conduita poate fi greu de aparat.

Referinte

1. Friedman RA. Efecte secundare: un procuror, un informator si un antidepresiv cel mai vandut in proces. N Engl J Med 2008; 358: 2852. Legatura

aici.

sport porno http://www.davidhaley.us/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/
porno cu dezvirginari http://lorigossett.com/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/filme-porno/amatori
filme porno violente http://www.nospeea.com/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/filme-porno/anal
casting porno anal http://thedis.info/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/filme-porno/asiatice
politistul porno http://westernational.info/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/filme-porno/beeg
free korean porno http://humanrightswatch.info/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/filme-porno/blonde
filme porno cu vedete romance http://obstetricswoman.net/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/blonda-de-16-ani-este-linsa-in-pizda-de-tatal-ei
fake agent porno https://www.walwaynecourt.wilts.sch.uk/wilts/primary/walwaynecourt/CookiePolicy.action?backto=https://adult69.ro/bruneta-minora-sta-in-genuchi-si-suge-pula-vecinullui-ei
free porno tube http://www.seidelproperties.com/SearchPoint/redir.asp?reg_id=pTypes&sname=%2Fsearchpoint%2Fsearch.asp&lid=1&sponsor=BUS&url=https://adult69.ro/film-porno-cu-un-cuplu-de-amatori-filmati-cu-camera-ascunsa
julia ann porno http://sannino.net/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/blona-frumoasa-care-seamana-cu-bianca-dragusanu-este-supusa-la-perversiuni
porno hd public http://samtools.net/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/studenta-face-show-la-web-si-se-masturbeaza-cu-un-vibrator
missionary porno tube http://lsinstx.net/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/un-culpu-de-amatori-fac-sex-in-padure-o-fute-pe-la-spate-anal
vedete porno romanesti http://kicenuik.org/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/fututa-cu-degetele-de-sora-ei-mai-mica
porno cartoons http://www.advance-brush.com/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/curva-bruneta-care-stie-ce-vrea
porno pics http://jackchurch.com/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/fetita-naiva-violata-de-bunic
filme porno cu travestiti http://alumunus.net/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/ii-plac-senzatiile-tari-si-noi
porno szex http://rwbuck.net/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/si-a-bagat-capul-in-pula-pana-la-gat
casting porno romania http://lotfinderassistant.info/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/iti-arata-ca-are-o-pizda-unica
filme porno roanesti http://thebookdallasdirt.com/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/pizda-in-calduri-pentru-o-pula-de-negru
porno africa http://www.megaskillshsi.org/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/vrea-ca-cineva-sa-o-mulga

2. Whittington CJ, Kendall T, Fonagy P, Cottrell D, Cotgrove A, Boddington E. Inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei in depresia copilariei: revizuirea sistematica a datelor nepublicate in versiunea publicata. Lancet 2004; 363: 1341-1345.

3. Fergusson D, Doucette S, Glass KC, Shapiro S, Healy D, Hebert P, Hutton B. Asociere intre tentative de suicid si inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei: revizuirea sistematica a studiilor controlate randomizate. Brit Med J 2005; 330: 396. Legatura

aici.

4. Kirsch I, Deacon BJ, Medina-Huedo TB, Scoboria A, Moore TJ, Johnson BT. Severitatea initiala si beneficiile antidepresive: meta-analiza a datelor transmise la Food and Drug Administration. PLoS Med 5 (2): e45. Legatura

aici.

5. Jureidini JN, McHenry LB, Mansfield PR. Studii clinice si promovarea medicamentelor: raportare selectiva a studiului 329. Int J Risk Safety Med 2008; 20: 73-81. Legatura

aici.

6. Moynihan R. Liderii cheie de opinie: experti independenti sau reprezentanti ai drogurilor deghizati? Brit Med J 2008; 336: 1402-3. Legatura

aici.