Pastilele sexuale naturale prezinta pericole ascunse

LOS ANGELES – Multe dintre pastilele comercializate ca alternative pe baza de plante sigure pentru Viagra si alte medicamente sexuale pe baza de reteta reprezinta un pericol ascuns: pentru barbatii care apar cu medicamente comune pentru inima si tensiunea arteriala, aparitia poate duce la un accident vascular cerebral sau chiar la moarte.

1. Nu ratati aceste povesti despre Sanatate

   1. Mai multe femei care opteaza pentru mastectomie preventiva – dar ar trebui sa fie?

      Ratele femeilor care opteaza pentru mastectomii preventive, precum Angeline Jolie, au crescut cu aproximativ 50% in ultimii ani, spun specialistii. Dar multi medici sunt incurcati, deoarece operatia nu poarta o garantie de 100 la suta, este o interventie chirurgicala majora – iar femeile au alte optiuni, de la o pastila o data pe zi la o monitorizare atenta.

   2. Corzile vocale deteriorate ale lui Larry Page: Tratamentul vine cu compromisuri

   3. Raporteaza interogarea liniilor directoare de incurajare a expertilor inimii

   4. CDC: 2012 a fost anul mortal pentru West Nile in SUA

   5. Ce streseaza cel mai mult mamele? Sondajul spune ei insisi

Produsele „naturale”, cu nume precum Stamina-RX si Vigor-25, promit un deliciu de farmacie cu ingrediente asiatice rare, dar multe functioneaza deoarece contin versiuni nereglementate ale produselor farmaceutice pe care trebuie sa le inlocuiasca.

Acest secret murdar reprezinta un pericol special pentru milioanele de barbati care iau nitrati – medicamente prescrise pentru a scadea tensiunea arteriala si a regla bolile de inima. Cand sunt amestecate, nitratii si produsele farmaceutice de impotenta pot incetini fluxul de sange in mod catastrofal, ceea ce duce la un atac de cord sau un atac cerebral.

O ancheta a Associated Press arata ca pastilele de impotenta pe baza de plante apar la o preocupare majora pentru sanatatea publica, pe care oficialii nu si-au dat seama cum sa o urmareasca, cu atat mai putin imblanzita.

Camerele de urgenta si liniile fierbinti pentru controlul otravurilor incep sa inregistreze mai multe incidente ale fenomenului ignorat de mult timp. Vanzarile „potentiatorilor sexuali naturali” sunt in plina expansiune – crescand la aproape 400 de milioane de dolari anul trecut. Si knock-out-urile periculoase abunda.

Cel mai mare risc este estimat la 5,5 milioane de barbati americani care iau nitrati – in general mai in varsta si mai probabil sa aiba nevoie de ajutor pentru disfunctia erectila.

Apel pe baza de plante

Mesajul natural poate fi atragator pentru astfel de barbati, avertizati de medicii lor si reclame omniprezente TV sa nu ia Viagra, Cialis sau Levitra.

James Neal-Kababick, director al Laboratoarelor de Cercetari Flora cu sediul in Oregon, a declarat ca aproximativ 90 la suta din sutele de probe pe care le-a analizat contin forme de produse farmaceutice brevetate – unele cu doze de peste doua ori mai mari decat cele pe baza de medicamente pentru disfunctie erectila. Alti testeri raporteaza rezultate similare, in special printre pastilele care promit rezultate imediate.

Desi nu au fost raportate decese, AP-ul a gasit inregistrari ale vizitelor in camera de urgenta atribuite pastilelor de sex natural in Georgia, Chicago, Philadelphia, San Diego si in alte parti.

Un barbat in varsta dintr-o comunitate de pensionare de la nord de Los Angeles a luat un esantion pe posta si a aterizat in spital timp de patru zile. Un barbat din Michigan l-a dat in judecata pe producatorul Spontane-ES, invinovatindu-l pentru accidentul vascular cerebral pe care l-a suferit 20 de minute dupa ce a luat un freebie care a fost anuntat ca fiind „extrem de sigur”. Tim Fulmer, avocat reprezentant Spontane-ES, a declarat ca pastila nu contine niciun produs farmaceutic si nu este responsabila pentru atacul cerebral.

Mark B. Mycyk, un medic de la camera de urgenta din Chicago, care dirijeaza programul de cercetare in domeniul toxicologiei clinice de la Universitatea Northwestern, a spus ca vede un numar tot mai mare de pacienti care au luat in mod involuntar doze de alternativa pentru reteta, o tendinta pe care o atribuie usurintei de a cumpara pe Internet si disperarea barbatilor vulnerabili. El a spus ca nu va fi surprins daca ar fi existat morti nedetectate din cauza pastilelor din plante rele.

Unele etichete din plante avertizeaza utilizatorii cu probleme de tensiune cardiaca sau de tensiune arteriala daca si-au luat medicamentul in termen de sase ore; unii medici spun ca 24 de ore sau mai mult ar fi mai in siguranta.

AP de multe ori nu a putut determina din inregistrari daca incidentele raportate la sistemele de urmarire ale Administratiei federale pentru alimente si droguri si centrele de control al otravurilor au implicat amestecarea alternativelor pe baza de plante cu nitratii.

Unii barbati din cei 30 de ani care au mers la camerele de urgenta dupa ce au luat pastile de plante pe baza de plante au fost probabil altfel sanatosi, dar au aratat efectele secundare tranzitorii ale ingredientelor active din produsele farmaceutice reglementate impotenta, cum ar fi dificultatile de a vedea clar sau dureri de cap severe, arata inregistrarile.

In timp ce oficialii de sanatate publica nu stiu amploarea problemei, ei sunt de acord ca incidentele sunt in mare masura sub raportate, sistemele nationale de urmarire captand cel putin 1 la suta dintre ele. Victimele pot fi jenate, iar medicii rareori intreaba despre suplimente.

Din 2001, vanzarile de suplimente comercializate ca potentiatori sexuali naturali au crescut 100 milioane USD, la 398 milioane dolari anul trecut, inclusiv amestecuri din plante, conform estimarilor Nutrition Business Journal. Unele amestecuri de plante legitime pretind ca functioneaza treptat de-a lungul saptamanilor; este vorba despre plantele aromatice comercializate pentru incercari imediate, care sunt adesea problema.

Bugetele stranse, reglementarile slabe si alte prioritati limiteaza capacitatea FDA de a controla produsele, adesea promovate prin explozii de e-mail-uri si site-uri web fly-by-night.

„Internetul prezinta multe provocari de aplicare”, a spus dr. Linda Silvers, care conduce o echipa FDA care vizeaza produsele frauduloase de sanatate vandute online. „Un site Web poate arata sofisticat si legitim, dar poate fi o operatie ilegala.”

In multe cazuri, ingredientele utilizate pentru modificarea pastilelor din plante provin din Asia, in special din China, unde potentatorii sexuali sunt gatite in laboratoare la inceputul unui lant de aprovizionare infasurator. FDA a plasat pastile de catre doi producatori din China si unul din Malaezia pe o lista de ceasuri de import.

Pastilele precum Cialis, in general, cu amanuntul la farmacii, intre 13 si 20 USD, in timp ce ierburile pot costa sub 1 dolar, pana la aproximativ 5 dolari.

Multe planuri de asigurari de sanatate ofera o acoperire limitata pentru pastilele sexuale cu prescriptie medicala, in special celor cu dificultati legate de sanatate. Putine tratamente contra-counter sunt acoperite, iar ierburile nu sunt probabil sa fie printre ele, in parte, deoarece sunt clasificate ca alimente nu farmaceutice, a declarat Mohit M. Ghose, purtatorul de cuvant al planurilor de asigurari sociale de sanatate din America, care reprezinta o sanatate majora asiguratori.

Pastilele cu varf au aparut in Thailanda, Taiwan, Canada, Australia, Noua Zeelanda, Hong Kong, Malaezia, Regatul Unit si Statele Unite, conform testelor efectuate de Pfizer Inc., gigantul farmaceutic din New York, care a dezvoltat Viagra. Compania a spus ca 69 la suta din 3.400 de suplimente pe care le-a achizitionat in China contine citrat de sildenafil, principalul ingredient al Viagra. Pfizer nu a verificat daca exista ingrediente brevete ale rivalilor sai.

Reglementare limitata

Conform legislatiei americane, deoarece astfel de pastile sunt „suplimente alimentare”, sunt mult mai putin reglementate decat produsele farmaceutice si se confrunta cu cateva bariere in calea pietei. Viagra, prin contrast, a fost supus unor ani de testare inainte de a fi disponibil public.

In timp ce alternativele pe baza de plante contin adesea copii exacte ale medicamentelor brevetate, unii producatori modifica moleculele pentru a pastra efectul farmaceutic initial evitand in acelasi timp verificarea FDA si laboratoarele de testare din afara acestora.

Oficialii federali au intensificat recent investigatiile si urmarirea penala si, in orice caz, puterea de rechemare a FDA este limitata. Saptamana trecuta, ca raspuns la ingrijorarile de siguranta cu privire la pastele de dinti importate, mancarea pentru caini si jucarii, presedintele Bush a recomandat ca FDA sa fie autorizata sa ordone rechemari obligatorii de produse periculoase.

In prezent, reamintirile sunt voluntare si chiar daca agentia stabileste ca un produs prezinta un „risc semnificativ pentru sanatate”, o firma poate refuza cooperarea. In plus, produsele amintite sunt oferite pe scara larga pe internet, iar pastilele sunt greu de rotunjit.

Inainte ca un produs numit Nasutra sa fie reamintit in urma cu un an de catre producatorul sau, FDA primise raportul unui barbat in varsta de 30 de ani cu privire la o durere de cap infioratoare si o erectie care nu avea sa cada. In urma reamintirii, un barbat de 32 de ani a raportat ca a avut sangerari spontane la nas dupa ce a luat pilula, arata inregistrarile.

E-mailurile care solicitau comentarii de la Nasutra LLC, compania care si-a amintit in mod voluntar produsul in septembrie 2006, nu au fost returnate. FDA spune ca firma este situata in Los Angeles; in regiune nu exista un numar de telefon listat.

Reamintirea pastilelor pe baza de plante

In ultimul an, FDA a orchestrat opt ​​reamintiri de pastile „pe baza de plante” care contineau ingredientele gasite in Viagra, Cialis sau Levitra, sau verii lor chimici neregulati. Multe dintre firme aveau sediul in jurul Los Angeles, birourile lor mergand de la o usa nesemnificativa intr-o hala grunjoasa, la marginea centrului, pana la un complex inchis langa Beverly Hills.

O reamintire a implicat o pastila numita Liviro3.

Actualul proprietar al firmei de comercializare si distributie a medicamentului a declarat ca, dupa ce a incercat produsul, si-a parasit locul de munca la un dealer auto si a cumparat in 2004 numele de marca si stocul a cateva mii de pastile pentru 450.000 USD. In ianuarie, a spus el, agentii FDA au confiscat stocul sau, dupa ce un laborator al agentiei a constatat ca Liviro3 contine tadalafil, ingredientul principal din Cialis. Barbatul i-a spus AP ca nu avea habar ca pastilele sunt dresate.

Intr-o acuzatie a fost implicat V. Vigor Corp., producatorul Vigor-25 din Long Island. In timp ce produsul a fost anuntat ca continand ginseng asiatic, fructe de lichiu si rizom de yam chinezesc, testarea FDA a indicat ca pastilele contineau Viagra.

Executivul companiei, Michael Peng, a convenit sa inceteze vanzarea Vigor-25 in urma unei vizite a agentului FDA la sfarsitul anului 2004, potrivit unui mandat de arestare. Dar intre atunci si arestarea sa din septembrie, cel putin 4,5 milioane de pastile au fost ambalate pentru distribuire, a declarat declaratia. Potrivit procurorilor, Peng a crezut ca ar putea sustrage testele prin trecerea de la citratul de sildenafil pe care l-a importat din China la ingredientul activ al Levitra, vardenafil – o livrare a carei vama americana a fost interceptata din Thailanda.

Peng, care a spus prin avocatul sau ca „nu stie ca nu exista nimic altceva decat suplimente naturale” in Vigor-25, se confrunta cu o acuzatie de defilare – in acest caz, sustinand ca un produs farmaceutic este un supliment dietetic.

Alte doua pastile, Spontane-ES si Stamina-RX, au fost facute de companii conduse de Jared Wheat, care se confrunta cu acuzatii federale din Atlanta ca a pedepsit produse farmaceutice knockoff gatite intr-un laborator din America Centrala. Procurorii au incercat sa impiedice ca graul sa posteze cautiune, afirmand ca a avut in vedere uciderea unui investigator FDA si mituirea unui procuror.

Fulmer a respins acele afirmatii, care nu au condus la taxe, spunand ca Grau este harnic si nonviolent. Fulmer a spus ca cele doua afaceri ale Wheat sunt legitime si continua sa aiba succes.

Graului i s-a acordat obligatiune dupa gajarea de aproximativ 7,5 milioane USD in numerar si proprietate; e liber sub inchisoare.

© 2013 The Associated Press. Toate drepturile rezervate. Acest material nu poate fi publicat, difuzat, rescris sau redistribuit.